Training Verifikasi dan Validasi Metode Uji Berdasarkan ISO 17025:2017

Apakah laboratorium Anda sering mengalami temuan audit terkait Klausul 7.2 ISO/IEC 17025:2017? Atau tim Anda masih bingung membedakan kapan harus melakukan validasi dan kapan cukup verifikasi metode?

Kesalahan dalam penerapan verifikasi dan validasi metode tidak hanya berisiko pada temuan ketidaksesuaian (NCR) saat asesmen akreditasi, tetapi juga mempertaruhkan integritas data hasil uji yang dikeluarkan kepada pelanggan.

TrainingLaboratorium.com (SPIN Sinergi) menghadirkan pelatihan intensif untuk membedah tuntas tata cara, statistik, dan dokumentasi verifikasi & validasi metode uji. Program ini dirancang praktis agar peserta mampu menyusun protokol dan laporan yang defensible (dapat dipertanggungjawabkan) secara teknis maupun regulasi.

👉 Ringkasan Program Training

Target Peserta: Staf Laboratorium, Penyelia, Manajer Teknis/Mutu, Admin HR.
Output Utama: Pemahaman konsep statistik V&V, kemampuan menyusun protokol, dan teknik pelaporan sesuai ISO 17025.
Format & Durasi: 2 Hari (Tatap Muka di Hotel / In-house / Online).
Lokasi: Bandung (Public), Nasional (In-house).
Cara Daftar: Hubungi WhatsApp Admin 0813-2145-5501

Apa Itu Training Verifikasi dan Validasi Metode?

Training ini adalah program pengembangan kompetensi teknis untuk memastikan personel laboratorium mampu membuktikan bahwa metode uji yang digunakan sesuai dengan peruntukannya.

Dalam konteks ISO/IEC 17025:2017, laboratorium tidak boleh sekadar “menggunakan” metode. Lab harus memberikan bukti objektif:

Verifikasi: Bahwa lab mampu mengulang metode baku (standar) dengan kinerja yang sesuai syarat.
Validasi: Bahwa metode yang dimodifikasi atau dikembangkan sendiri (non-baku) valid dan fit-for-purpose.

Pelatihan ini bukan sekadar teori definisi, melainkan panduan teknis step-by-step mulai dari perencanaan, eksekusi pengambilan data, pengolahan statistik, hingga penyimpulan hasil.

Manfaat Pelatihan untuk Operasional Laboratorium

Mengapa laboratorium perlu mengirimkan personelnya mengikuti pelatihan ini? Berikut dampaknya bagi organisasi:

Kepatuhan Terhadap ISO 17025:2017 – Memenuhi persyaratan Klausul 7.2 tentang pemilihan, verifikasi, dan validasi metode.
Jaminan Validitas Hasil – Meminimalisir risiko kesalahan sistematik (bias) dan kesalahan acak dalam pengujian rutin.
Efisiensi Sumber Daya – Menghindari pemborosan reagen dan waktu akibat pengujian ulang (re-test) karena metode yang tidak stabil.
Kesiapan Menghadapi Asesmen – Personel lebih percaya diri dalam menjawab pertanyaan asesor terkait data teknis validasi.

Penting: Validasi metode adalah fondasi dari kepercayaan pelanggan. Tanpa validasi yang benar, hasil uji sebaik apa pun bisa dipertanyakan keabsahannya di mata hukum dan standar mutu.

Pengalaman Praktis & Tantangan di Lapangan

Berdasarkan pengalaman tim instruktur SPIN Sinergi mendampingi berbagai laboratorium (industri, lingkungan, hingga pangan), kami menemukan pola masalah yang sering terjadi:

Personel melakukan validasi penuh pada metode standar (baku), padahal cukup verifikasi. Ini membuang waktu dan biaya.
Kebingungan menentukan Limit of Detection (LOD) dan Limit of Quantitation (LOQ) secara statistik.
Dokumentasi data mentah (raw data) yang tidak tertelusur, sehingga ditolak saat audit eksternal.

Oleh karena itu, materi dalam pelatihan ini kami susun untuk menjawab “kebingungan” tersebut. Kami menggunakan pendekatan studi kasus nyata, bukan sekadar menghafal rumus statistik, agar peserta paham konteks penggunaannya.

Silabus, Materi, dan Alur Pelaksanaan

Pelatihan dilaksanakan selama 2 hari dengan metode interaktif (ceramah, diskusi, dan simulasi perhitungan).

Hari 1: Konsep Dasar & Perencanaan

Filosofi Metode Uji: Definisi metode baku, non-baku, dan modifikasi. Memahami kapan wajib Validasi vs Verifikasi.
Bedah Klausul ISO 17025:2017: Fokus pada klausul 7.2 dan keterkaitannya dengan jaminan mutu hasil.
Perencanaan (Planning): Menentukan tujuan, ruang lingkup, kriteria penerimaan (acceptance criteria), serta kebutuhan sampel & reagen.
Parameter Kinerja (Bagian 1): Pembahasan mendalam tentang Akurasi (Bias) dan Presisi (Repeatability & Reproducibility).

Hari 2: Statistik, Evaluasi, & Pelaporan

Parameter Kinerja (Bagian 2): Linearitas, Rentang Kerja, LOD/LOQ, Selektivitas, dan Robustness.
Statistik Praktis: Uji kecukupan data, uji T, uji F, dan interpretasi hasil terhadap standar (misal: RSD Horwitz, dll).
Ketidakpastian Pengukuran: Pengantar praktis kaitan data validasi dengan estimasi ketidakpastian.
Dokumentasi: Cara menyusun protokol, merekap raw data, dan membuat laporan akhir yang audit-ready.
Implementasi & Monitoring: Strategi Control Chart dan aturan Re-validasi.

Fasilitas & Deliverables:

Modul Materi Softcopy
Sertifikat Pelatihan dari TrainingLaboratorium.com (SPIN Sinergi)
Template Perhitungan Sederhana (Spreadsheet)
Training Kit & Konsumsi (untuk format Tatap Muka)

Hal yang Perlu Diperhatikan (Prasyarat & Batasan)

Agar pelatihan ini memberikan dampak maksimal, harap perhatikan poin berikut:

Prasyarat Peserta: Peserta disarankan sudah memiliki pengetahuan dasar tentang operasional laboratorium atau pengujian kimia/mikrobiologi dasar. Pengetahuan dasar statistik adalah nilai tambah, namun kami akan mengajarkan dari dasar yang aplikatif.
Bukan Jaminan Lulus Akreditasi: Pelatihan ini bertujuan meningkatkan kompetensi personel. Kelulusan akreditasi laboratorium bergantung pada implementasi konsisten dan sistem manajemen mutu organisasi secara keseluruhan.
Ketersediaan Alat: Untuk In-house Training, pastikan laboratorium Anda memiliki ketersediaan alat jika ingin simulasi langsung dengan instrumen Anda.

Tips Memaksimalkan Hasil Setelah Pelatihan

Setelah kembali ke tempat kerja, lakukan langkah ini agar ilmu tidak menguap:

Review SOP: Cek kembali instruksi kerja metode Anda, apakah sudah mencantumkan referensi validasi?
Mulai dari yang Sederhana: Lakukan verifikasi pada satu parameter uji yang paling sering digunakan sebagai pilot project.
Gunakan Template Excel: Jangan hitung manual setiap saat. Buatlah template spreadsheet tervalidasi untuk mempercepat perhitungan LOD, LOQ, dan Presisi di masa depan.
Simpan Raw Data: Pastikan semua coretan, print-out instrumen, dan data timbangan tersimpan rapi sebagai bukti ketertelusuran.

Pertanyaan yang Sering Ditanyakan (FAQ)

1. Apakah pelatihan ini cocok untuk pemula? Ya. Materi disusun dari konsep dasar. Namun, pemahaman tentang proses pengujian di laboratorium akan sangat membantu.

2. Apa bedanya Public Training dan In-house Training? Public Training digabung dengan peserta dari instansi lain (bagus untuk networking) di hotel di Bandung. In-house Training instruktur kami datang ke lokasi Anda (lebih hemat biaya untuk grup >5 orang dan materi bisa disesuaikan dengan studi kasus lab Anda).

3. Apakah diajarkan cara menghitung Ketidakpastian (Uncertainty)? Kami memberikan pengantar praktis hubungan validasi dengan ketidakpastian. Namun, untuk perhitungan ketidakpastian yang kompleks dan mendalam, disarankan mengambil modul pelatihan khusus “Estimasi Ketidakpastian Pengukuran”.

4. Apakah sertifikat pelatihan ini diakui untuk audit KAN? Sertifikat dari SPIN Sinergi dapat digunakan sebagai bukti peningkatan kompetensi personel dan bukti pelatihan eksternal yang dipersyaratkan dalam ISO 17025.

5. Bagaimana jika saya di luar kota Bandung? Anda bisa mengikuti jadwal Online Training (via Zoom) atau meminta penawaran In-house Training agar kami datang ke kota Anda.

Transparansi Layanan & Penyelenggara

Penyelenggara: TrainingLaboratorium.com (SPIN Sinergi).
Instruktur: Praktisi Laboratorium berpengalaman dalam implementasi ISO 17025 dan teknik analisis.
Update Materi: 2026 (Sesuai perkembangan ISO/IEC 17025:2017).
Disclaimer: Konten ini adalah penawaran layanan pelatihan edukasi. Pelatihan ini memberikan panduan teknis, namun keputusan akhir mengenai validitas metode dalam konteks hukum/regulasi tetap menjadi tanggung jawab otorisasi laboratorium masing-masing.

Siap Meningkatkan Kompetensi Laboratorium Anda?

Jangan biarkan keraguan teknis menghambat kualitas data dan kesiapan akreditasi laboratorium Anda.

Pelatihan Verifikasi dan Validasi Metode Uji dari SPIN Sinergi membantu tim Anda memahami apa, mengapa, dan bagaimana melakukan validasi yang benar, efektif, dan efisien.

Jadwalkan Pelatihan Anda Sekarang:

👉 WhatsApp: 0813-2145-5501 (Klik untuk Chat)

👉 Email: training@spinsinergi.com

👉 Lokasi Kantor: SPIN SINERGI
Jl. Cikadut No.206 Bandung 40194